|
شرح وظایف اداره نظارت بر امور بازرگانی و صنایع دارویی
- نظارت و بازرسی شرکتهای توزیع سراسری دارو )شعب تهران، مرکزی، دفتر مرکزی(
- کنترل کلیه مواردمرتبط با شرکتها در بازدیدهای ادواری
- نظارت و بازرسی شرکتهای تک نسخه ای و فوریتی واردات دارو
- ارزشیابی شرکتهای توزیع سراسری دارو
- رتبه بندی شرکتهای توزیع سراسری دارو
- شناسایی شرکتهای توزیع غیرمجاز
- پیگیری تخلفات شرکتهای دارویی) طرح درکمیسیون ماده11، صدور اخطار، بازدید مجدد، دعوت از مسئول فنی و مدیر عامل و ....(
- نظارت بر توزیع داروهای خاص و تحت کنترل وشیرخشک
- نظارت بر توزیع الکل
- بررسی و پیگیری کمبودهای دارویی
- نظارت برامحاء ضایعات دارویی و شیر خشک شرکتهای توزیع سراسری دارو
- کارشناسی اولیه محل شعب شرکتهای توزیع سراسری دارو
- کارشناسی مرحله اول و دوم و تائید شعب شرکتهای توزیع سراسری دارو
- کارشناسی زنجیره سرد شعب شرکتهای توزیع سراسری دارو
- کارشناسی انبار الکل شرکتهای توزیع دارو
- بازدید اولیه شرکتهای فوریتی واردات دارو
- دریافت، بررسی وپاسخگویی به شکایات واصله ازداروخانه ها شرکت های توزیع، مراجعین، بیمارستان ها و..
- صدور پروانه مسئول فنی شعب استانی شرکتهای توزیع سراسری دارو و تمدید آنها
- پیگیری رفع نقص یا تخلف شرکتهای توزیع سراسری دارو
- ثبت کلیه گزارشات بازرسی در سیستم اتوماسیون
- برگزاری مانورهای مشترک
- نظارت بر توزیع داروی دسفرال و معرفی بیمار به داروخانه های مرتبط
- انجام مکاتبات محوله درسیستم اتوماسیون اداری
- آموزش قوانین و مقررات داروئی به مسئولین فنی جدیدشرکت ها و ابلاغ بخشنامه ها به آنها
- دعوت از مسئولین فنی شرکت های توزیع سراسری و تک نسخه ای و فوریتی واردات دارو جهت ارائه توضیحات در خصوص عملکرد شرکت
- تنظیم برنامه بازدید در ابتدای هرماه
- تنظیم و ارسال گزارش پایش به شرکت های توزیع سراسری دارو در صورت لزوم
- گزارش بازرسی و ارزشیابی های انجام شده از شرکتهای توزیع سراسری دارو و شرکت های تک نسخه ای فوریتی واردات دارو به سازمان غذا و دارو
- انجام امورمحوله درچهارچوب شرح وظایف و پست سازمانی
- جمع آوری و ارسال آمار های مربوط به واحد در زمان مشخص یا بر حسب نیاز معاونت و یا سازمان غذا و دارو
- ارسال کلیه مکاتبات معاونت با شرکت های توزیع سراسری دارو از طریق ایمیل
- کنترل توزیع بهینه و منطقی دارو
- اعلام موارد ریکال دارو و کنترل آن در شرکتهای دارویی
- شرکت در جلسات مربوطه در معاونت و دانشگاه و سازمان غذا و دارو ...
- بررسی وضعیت و مدارک شرکتهای توزیع دارو جهت دریافت موافقت اصولی و یا صدور مجوز توزیع سراسری دارو
- نظارت برکنترل آزمایشات لازم قبل از صدور مجوز توزیع از سوی مسئول فنی شرکتهای وارد کننده شیرخشک و غذاهای ویژه
- بررسی، ارزیابی و صدور پروانه مسئول فنی شعبه تهران شرکت های توزیع سراسری دارو پس از تائید در کمیسیون قانونی ماده 20
- مشاوره تنظیم sopو نحوه توزیع دارو
- حضور در مراجع قضایی به عنوان نماینده دارو
- بررسی اولیه پروفرما و فاکتورهای دارو و مواد اولیه و سایر مدارک مربوطه
- بررسی کیفی پروفرمای مواد اولیه دارویی
- بررسی کیفی فاکتور مواد اولیه
- صدور مجوز واردات دارو و مواد اولیه دارویی (پذیرش)
- صدور مجوز ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی (ترخیص)
- صدور مجوز دریافت مواد تحت کنترل جهت انجام طرحها و پروژه های تحقیقاتی
- ثبت و ارسال آمار واحد
- انجام مکاتبات اداری واحد
- شرکت در جلسات اداری درون سازمانی و برون سازمانی و ارائه نظرات کارشناسی
|
