شرح وظایف اداره نظارت بر امور بازرگانی و صنایع دارویی

• نظارت و بازرسی شرکتهای توزیع سراسری دارو )شعب تهران، مرکزی، دفتر مرکزی(
• کنترل کلیه مواردمرتبط با شرکتها در بازدیدهای ادواری
• نظارت و بازرسی شرکتهای تک نسخه ای و فوریتی واردات دارو
• ارزشیابی شرکتهای توزیع سراسری دارو
• رتبه بندی شرکتهای توزیع سراسری دارو
• شناسایی شرکتهای توزیع غیرمجاز
• پیگیری تخلفات شرکتهای دارویی) طرح درکمیسیون ماده11، صدور اخطار،‌ بازدید مجدد، دعوت از مسئول فنی و مدیر عامل و ....(
• نظارت بر توزیع داروهای خاص و تحت کنترل وشیرخشک
• نظارت بر توزیع الکل
• بررسی و پیگیری کمبودهای دارویی
• نظارت برامحاء ضایعات دارویی و شیر خشک شرکتهای توزیع سراسری دارو
• کارشناسی اولیه محل شعب شرکتهای توزیع سراسری دارو
• کارشناسی مرحله اول و دوم و تائید شعب شرکتهای توزیع سراسری دارو
• کارشناسی زنجیره سرد شعب شرکتهای توزیع سراسری دارو
• کارشناسی انبار الکل شرکت‏های توزیع دارو
• بازدید اولیه شرکتهای فوریتی واردات دارو
• دریافت، بررسی وپاسخگویی به شکایات واصله ازداروخانه ها شرکت های توزیع، مراجعین، بیمارستان ها و..
• صدور پروانه مسئول فنی شعب استانی شرکتهای توزیع سراسری دارو و تمدید آنها
• پیگیری رفع نقص یا تخلف شرکتهای توزیع سراسری دارو
• ثبت کلیه گزارشات بازرسی در سیستم اتوماسیون
• برگزاری مانورهای مشترک
• نظارت بر توزیع داروی دسفرال و معرفی بیمار به داروخانه های مرتبط
• انجام مکاتبات محوله درسیستم اتوماسیون اداری
• آموزش قوانین و مقررات داروئی به مسئولین فنی جدیدشرکت ها و ابلاغ بخشنامه ها به آنها
• دعوت از مسئولین فنی شرکت های توزیع سراسری و تک نسخه ای و فوریتی واردات دارو جهت ارائه توضیحات در خصوص عملکرد شرکت
• تنظیم برنامه بازدید در ابتدای هرماه
• تنظیم و ارسال گزارش پایش به شرکت های توزیع سراسری دارو در صورت لزوم
• گزارش بازرسی و ارزشیابی های انجام شده از شرکتهای توزیع سراسری دارو و شرکت های تک نسخه ای فوریتی واردات دارو به سازمان غذا و دارو
• انجام امورمحوله درچهارچوب شرح وظایف و پست سازمانی
• جمع آوری و ارسال آمار های مربوط به واحد در زمان مشخص یا بر حسب نیاز معاونت و یا سازمان غذا و دارو
• ارسال کلیه مکاتبات معاونت با شرکت های توزیع سراسری دارو از طریق ایمیل
• کنترل توزیع بهینه و منطقی دارو
• اعلام موارد ریکال دارو و کنترل آن در شرکت‏های دارویی
• شرکت در جلسات مربوطه در معاونت و دانشگاه و سازمان غذا و دارو ...
• بررسی وضعیت و مدارک شرکت‏های توزیع دارو جهت دریافت موافقت اصولی و یا صدور مجوز توزیع سراسری دارو
• نظارت برکنترل آزمایشات لازم قبل از صدور مجوز توزیع از سوی مسئول فنی شرکت‏های وارد کننده شیرخشک و غذاهای ویژه
• بررسی، ارزیابی و صدور پروانه مسئول فنی شعبه تهران شرکت های توزیع سراسری دارو پس از تائید در کمیسیون قانونی ماده 20
• مشاوره تنظیم sopو نحوه توزیع دارو
• حضور در مراجع قضایی به عنوان نماینده دارو
• بررسی اولیه پروفرما و فاکتورهای دارو و مواد اولیه و سایر مدارک مربوطه
• بررسی کیفی پروفرمای مواد اولیه دارویی
• بررسی کیفی فاکتور مواد اولیه
• صدور مجوز واردات دارو و مواد اولیه دارویی (پذیرش)
• صدور مجوز ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی (ترخیص)
• صدور مجوز دریافت مواد تحت کنترل جهت انجام طرحها و پروژه های تحقیقاتی
• ثبت و ارسال آمار واحد
• انجام مکاتبات اداری واحد
• شرکت در جلسات اداری درون سازمانی و برون سازمانی و ارائه نظرات کارشناسی